Common Mistake in Adjusting Sample Size for Anticipated Dropouts in Clinical Trials

Topics: Research, Dropout, Mathematics Pages: 4 (881 words) Published: September 25, 2013

W H I T E   P A P E R

Common Mistake in Adjusting Sample Size 
for Anticipated Dropouts in Clinical Trials 
Mr. Prasanth S, Ms. Rajani V and Dr. A.K. Mathai 



Common Mistake in Adjusting Sample Size 
for Anticipated Dropouts in Clinical Trials




ay  by  day  the  clinical  trial  field  is  expanding  like  anything.  New  molecules  are  needs  to  be  experimented  in  human  beings  and  the  existing  drugs  are  needs  to  be  monitored  for  long  term  safety. Thus Phase I to IV clinical trial activities are increasing exponentially all over the world. However, it  is difficult to work with large populations and hence researchers work with representative samples of the  patient population. Estimation of sample size is critical in planning clinical trial because this is usually the  most important factor determining the time and cost of the study. In most of the studies, the sample size  calculations  are  based  on  the  primary  research  question/objective  that  the  investigator  wants  to  do  research.  The  sample  size  calculation  must  be  taken  into  account  of  all  available  data,  cost  of  the  study,  support facilities, and ethics of subjecting patients  to research. Basic elements considered  for estimating  sample  size  include  level  of  significance,  power  of  the  study,  clinically  meaningful  difference,  and  the  variability or standard deviation and of course the availability of patients.   The  initial  sample  size  estimated  in  the  study  need  to  be  increased  in  accordance  with  the  expected  response rate, loss to follow up, lack of compliance, and any other predicted reasons for loss of subjects.  Previous studies in the same population will give an estimate of the expected number of subjects dropped  out at the end of the study. Adverse events due to study treatment, follow up length, lack of efficacy etc.  will  influence ...
Continue Reading

Please join StudyMode to read the full document

You May Also Find These Documents Helpful

  • Essay on Clinical Trial
  • Essay about Housekeeping Common Mistakes
  • Common Mistakes in English Essay
  • Clinical Trial Monitoring Essay
  • Clinical Trial and Vertex Essay
  • Heuristics: Clinical Trial and Product Essay
  • Biology Clinical Trial Essay
  • Essay on Common Mistakes in Writing

Become a StudyMode Member

Sign Up - It's Free